1月15日，江苏省药品监督管理工作会议在南京召开，总结2025年及“十四五”时期工作成效，分析当前面临形势，部署2026年药品监管工作重点任务。2025年，江苏省药品监管工作取得新的明显成效，有力保障了药品安全形势总体稳定，促进了医药产业高质量创新发展。

  江苏省市场监管局党组书记、局长沈海斌在会议上介绍，一是政策供给强劲有力。生物医药全产业链开放创新发展方案获国务院批复同意，提请省政府出台推进药品医疗器械监管深层次改革83条措施，省市两级药监部门相应出台一系列支持政策，形成了全方位服务发展的政策体系；二是改革创新持续深化。在全国首批开展生物制品分段生产、优化药品补充申请等改革试点，牵头完成国家药监局“智能化审评审批”项目，省市联动构建全过程服务机制，创新医疗器械数量跃升至全国首位，新获批上市药品、创新药、第三类医疗器械数量连续多年保持全国第一；三是监管质效加快提升。获批国家药品行业可信数据空间试点项目和3个国家药监局监管科学创新研究基地，“信用+风险+协同”监管有序实施，药品抽检合格率保持在99.5%以上；四是队伍建设不断强化，省级检查员和高层次专家型人才队伍有力充实，药品监管能力实现全面提升。

  五年来，江苏省各级药品监管部门认真落实“四个最严”要求，全力推进高效能监管、保障高水平安全、促进高质量发展，多项工作走在全国前列，为建设医药强省作出积极贡献，切实增进了人民群众的获得感、幸福感和安全感。

  沈海斌强调，2026年是“十五五”开局之年，江苏各级药品监管部门围绕推动高质量发展、创造高品质生活、推进高效能治理、加强高质量党建，纵深推进药品监管改革创新，着力营造公开、透明、可预期的药品监管环境。

  一要强化集成服务，持续优化医药产业创新发展环境。进一步升级服务理念、强化要素集成，加快构建支持创新药械研发、生产、销售、临床应用良性循环的产业生态，为江苏抢占生物医药产业制高点助力赋能；二要强化全链治理，持续筑牢药品全生命周期安全防线。持续做好深化拓展，全面贯通责任落实、重点环节、内外协作，将全链条治理延伸至药品、医疗器械、化妆品等更多领域，加快实现从解决“一个问题”到治理“一类问题”转变；三要强化固本强基，持续提升药品监管现代化水平。不断创新监管方式，丰富监管工具，切实提升监管的预见性、靶向性和时效性；四要强化党建引领，持续锻造高素质干部队伍，不断提升干部队伍素质，以高质量党建引领药品监管事业高质量发展。

  江苏省药监局党组书记、局长田丰在工作报告中总结了2025年药品监管工作成效和主要工作，分析了面临的新形势新要求，并对2026年重点工作进行部署。

  田丰介绍，2025年，江苏各级药品监管部门统筹药品高水平安全和医药产业高质量发展，全过程深化改革，全链条管控风险，全周期服务创新，全方位提升能力，各项工作取得显著成效，包括政治机关建设更加夯实，推进改革试点更加有力，医药产业活力更加彰显，药品安全底线更加牢固，监管能力水平更加坚实。

  2026年，江苏省药品监管工作将以持续深化改革为主线，统筹发展和安全、质量和效率、监管和服务，重点做好七方面工作，包括强化党建引领，建设模范机关；深化药品监管改革，承接做好国家级改革试点，持续深化审评审批制度改革；促进医药产业创新发展，精准服务地方创新项目，积极支持医药产业对外开放，加快促进中药传承创新发展；健全完善药品安全监管工作体系，完善企业落实主体责任体系，健全协同监管体系；持续强化药品安全全链条监管，规范许可审批，实施动态监管；培育提升药品监管专业化能力，着力提升技术支撑能力、基层监管能力、专业队伍能力，全面夯实监管基础；加快提升药品治理现代化水平，推动制定《江苏省药品管理条例》。

  会上，南京市市场监管局、苏州市市场监管局、苏州检查分局、连云港市市场监管局、扬州检查分局分别作交流发言。（药监）